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不溶性微粒分析仪在注射剂质量控制中的法规要求与操作规范
2026-05-26
注射剂中肉眼不可见的微粒，是悬在患者安全头顶的一把隐形利剑。粒径≥10μm的微粒可引发静脉炎，≥25μm的微粒甚至导致肺栓塞。正因如此，不溶性微粒分析仪作为注射剂质量控制的核心装备，其法规要求与操作规范容不得半点马虎。一、法规框架：四大药典的硬约束《中国药典》2020年版通则0903明确规定，不溶性微粒检查法包含光阻法（第一法）和显微计数法（第二法）。当光阻法结果不符合规定或供试品不适用光阻法时，必须采用显微计数法，并以其结果作为判定依据。判定标准清晰而严苛：标示装量100m...
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液体颗粒计数仪攻克高浓度液体颗粒检测的“重合误差”难题
2026-04-27
在脂肪乳注射液稳定性评价、半导体CMP浆料及高浓度纳米制剂研发中，传统粒度仪常因“重合误差”导致尾端大颗粒数据失真。AconaA7000APS液体颗粒计数仪通过二步自动稀释系统与单颗粒光学传感技术（SPOS）的深度融合，实现了从10¹¹#/mL高浓原液到0.5μm级微小颗粒的全自动精准表征，为制药与高精尖制造提供了可靠的粒度分析解决方案。一、技术基石：SPOS单颗粒光学传感与双物理模式传统激光衍射法（LDS）基于群体统计，难以精准捕捉决定产品风险的极少数尾端大颗粒。Acona...
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光起科技将亮相 GPM-3 研磨抛光材料大会，展位 D5
2026-04-10
2026年4月15日至16日，光起科技将参加在河南郑州举办的GPM-3研磨抛光材料大会，并于D5展位展示面向液体颗粒计数、粒度分析及应用评估的相关产品与方案。本次参展，光起科技将围绕制药、半导体、功能液体、精密制造及科研实验等应用场景，集中展示公司在液体颗粒检测方向的产品布局与技术能力，为颗粒风险识别、工艺优化、过滤评估及质量控制提供更贴近实际需求的支持。展出产品AconaLEMini在线液体颗粒计数器适用于在线或近线液体颗粒监测场景，可用于连续过程中的颗粒变化观察与趋势判断...
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光起科技启动经销合作伙伴招募计划
2026-03-20
为进一步*产品交付网络与本地化技术服务能力，上海光起科技有限公司近日正式启动经销合作伙伴招募计划，面向全国范围内具备相关行业经验的合作方，逐步推进渠道与服务体系建设。光起科技聚焦于颗粒表征与单颗粒光学检测技术，围绕Acona系列产品，已形成覆盖产品设计、性能验证、出厂校准、技术支持与售后服务的完整交付体系。随着产品应用场景的持续拓展，公司希望通过引入具备仪器行业背景和技术服务能力的合作伙伴，在保证交付一致性与数据可靠性的前提下，进一步提升区域响应效率与服务深度。本次经销合作以...
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