随着工业制造、能源电力、航空航天以及洁净环境管理对颗粒污染控制要求的不断提升，颗粒检测正在从人工取样、显微镜观察和手工记录，逐步转向自动化、数字化和可追溯的智能检测模式。全自动颗粒计数器正是在这一背景下，成为液体洁净度检测、液压油污染度评估和洁净室微粒监控的重要技术工具。本文围绕它的工作原理、检测可靠性影响因素、关键技术指标和选型应用要点展开解析，帮助技术人员更清晰地理解其在实际工程中的价值。一、它的工作原理与检测逻辑全自动颗粒计数器主要通过光学检测原理，对液体或气体中的颗粒...

导语：CMP浆料质量控制不能只看平均粒径在CMP浆料质量控制中，D50、D90、PDI、Zeta电位和固含量等指标能够反映主体颗粒体系的状态，但它们并不能充分描述粒径分布尾端的低丰度大颗粒风险。这些尾端大颗粒、团聚体、凝胶颗粒或过程污染颗粒，数量占比可能很低，却可能与晶圆划伤、凹坑、缺陷水平升高、片内均匀性异常以及抛光去除行为变化相关。因此，LPC大颗粒计数应被看作CMP浆料质量控制中的一个独立风险指标，而不是平均粒径数据的附属信息。一、LPC是什么：PSD尾端的大颗粒风险指...

在静脉用脂肪乳及新型脂质纳米药物的质量控制体系中，大于5微米的尾端大乳粒被称为影响制剂稳定性与临床安全性的关键风险因子。大乳粒检测仪作为专用于此类亚可见大颗粒定量计数的核心设备，主要依靠光阻法基础上的单粒子光学传感技术实现逐颗统计。深入理解其光学计数机制，并严格对标中美药典及相关法规指南的合规要求，是确保数据可靠、支撑药品注册与放行决策的必要前提。一、光阻法单粒子光学计数原理解析该原理的核心在于当被测乳剂以合适流速流经狭窄的矩形流通池时，一束垂直于流向的准直光穿过池体。若液体...

在注射剂安全性评价与高纯试剂质控领域，不溶性微粒的精准量化是保障产品安全与性能的“最后一道防线”。AconaA2000SIS不溶性微粒检测仪凭借其SPOS单颗粒光学传感技术、1024通道超高分辨率及全模块化架构，正成为严苛合规场景下的新一代技术标准。一、技术底座：SPOS单颗粒光学传感与双物理模式融合传统光阻法仪器常受限于通道数少与动态范围窄，难以兼顾0.5μm级微小颗粒与数百微米级大颗粒的同步精准捕捉。AconaA2000SIS不溶性微粒检测仪的核心突破在于采用了单颗粒光学...

随着2025版《中国药典》对0982的增订，第四法——光阻法在通则层面明确作为乳状液体或混悬液粒度表征的通用方法，用于测定此类样品中微米级粒子数量、粒度分布及体积占比。这意味着，对相关品类等来说，从“看得到粒度分布”升级为“看得清大颗粒尾部、量得准体积分布”，是法规层面的强制要求，而不再只是企业自愿的“高标准”，把既有实践上升为统一的通则要求。一、第四法（光阻法）的定位：综合国家药典委公示草案及后续解读，可以把0982第四法的监管关注点概括为三件事：1.样品类型的明确指向药典...

在制药与生物制药的放行质控（QC）、工艺验证（PPQ）与偏差调查中，USP788不溶性微粒测试往往处于“时间紧、通量高、审计严”的交叉点。实验室既要保证结果对齐法规口径（≥10µm、≥25µm），又要面对样品类型复杂（透明溶液、含表活、含油/乳剂、高黏度等）带来的干扰与争议。为了让USP788的落地不仅停留在“测得出”，更能做到“可重复、可解释、可审计”，本文将从方法选择、SOP流程、异常排查与合规验证四个维度，给出一套可直接用于内部培训的指南，并提供...