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上海光起科技有限公司(简称光起科技),致力于“为客户提供更高效、更精准的颗粒表征方案”,核心业务涵盖“自研粒度仪研发销售”、“技术服务”、“售后维护”三大板块。我们深耕颗粒检测领域,结合各行业的需求,凭借专业的技术实力和丰富的实战经验,为客户提供从产品到服务的“一站式”颗粒检测解决方案。秉持“融合创新,光辉起航”的信念,光起人以“质量为先,服...
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2026年3月18日 不溶性微粒检测:方法选择、光阻法检测SOP 与异常排查

在制药与生物制药的放行质控(QC)、工艺验证(PPQ)与偏差调查中,USP788不溶性微粒测试往往处于“时间紧、通量高、审计严”的交叉点。实验室既要保证结果对齐法规口径(≥10µm、≥25µm),又要面对样品类型复杂(透明溶液、含表活、含油/乳剂、高黏度等)带来的干扰与争议。为了让USP788的落地不仅停留在“测得出”,更能做到“可重复、可解释、可审计”,本文将从方法选择、SOP流程、异常排查与合规验证四个维度,给出一套可直接用于内部培训的指南,并提供...

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